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第10款
1.事實發生日:113/08/20
2.契約或承諾相對人:Menagen Pharmaceutical Industries (簡稱Menagen)
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):不適用
5.主要內容(解除者不適用):本公司與Menagen簽訂獨家授權合約,將L606新藥用於
治療第一類肺動脈高壓(PAH)及第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)二項適應症
於中東、北非與土耳其市場之商業化權利授權給Menagen。
6.限制條款(解除者不適用):依合約規定
7.承諾事項(解除者不適用):依合約規定
8.其他重要約定事項(解除者不適用):本公司負責供貨L606藥物與專用霧化器(簡稱
L606新藥產品)予Menagen,該公司負責於中東、北非與土耳其市場進行藥證申請
與市場銷售。
9.對公司財務、業務之影響:
(1)根據獨家授權合約條款,L606新藥中東、北非與土耳其市場授權金額說明如下:
A.用於治療第一類肺動脈高壓(PAH)及第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)
適應症的部分,本公司於簽約後收取簽約金,後續依里程碑達成情形收取產品
開發里程金及銷售里程金。根據授權合約條款,依雙方約定,將不揭露合約
授權金額,惟相關金額,會在往後財報按規定認列及揭露。
B.本公司L606新藥產品上市後之供貨價格部分,L606藥物依終端藥價高雙位數
比例為供貨價,專用霧化器則依雙方合意價格為供貨價。
C.Menagen負責該區域藥證申請及產品上市商業行銷,並且支付相關費用。
(2)本公司與Menagen策略結盟,本公司以微脂體專利配方之核心技術,所研發之L606
肺高壓新藥,透過長效緩釋的吸入劑型,以提供病患未滿足需求之臨床競爭優勢,
結合Menagen擁有於中東、北非與土耳其市場對於引進創新藥物與肺高壓治療之法
規與商業化銷售之經驗,與其擁有完善的冷鏈與GDP藥品運送系統,有利本公司
L606新藥產品於此市場發展及銷售,並進一步拓展本公司產品於全球市場之能見度
與競爭力,進而擴大公司整體營運規模及增加獲利,對財務及業務發展具有正面之
助益。
10.具體目的:推進L606新藥產品全球市場銷售布局,持續提升本公司在新藥開發之國際
推進L606新藥產品全球市場銷售布局,持續提升本公司在新藥開發之國際
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本合約業已於113年8月20日經董事會決議通過。
(2)Menagen為一家總部位於安曼(Oman)的製藥公司,為Taiba Group (Taiba)全資子公
司,該集團總部位於阿曼,出貨中心位居國際樞紐杜拜,在沙烏地阿拉伯、阿拉伯
聯合大公國、卡達及科威特設有辦事處。Taiba與Menagen專注於中東、北非與土耳
其之創新藥物、包括罕見疾病藥物市場開發與銷售,近年已代理銷售國際知名藥廠
公司(如: Alexion、 Biomarin、Vertex、Aegerion、Veloxis等)的罕病用藥,居
該區域業界領導地位。
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(3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。