石藥(01093.HK):治療銀屑病注射液生物製藥上市申請獲受理阿思達克財經新聞 (2024-11-26 16:58:05)

石藥集團(01093.HK)公布,附屬石藥集團巨石生物製藥開發的烏司奴單抗注射液的生物製藥上市申請,已獲國家藥監局正式受理。

該產品按照治療用生物製品3.3類申報,適應症為成人和兒童斑塊狀銀屑病。本次申請主要是基於一項關鍵III期臨床試驗。臨床試驗結果顯示該產品與原研藥喜達諾(R)於治療中度至重度斑塊狀銀屑病受試者的有效性高度一致,且安全性良好。(ha/u)~

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