信達生物(01801.HK)「達伯舒」子宮內膜癌聯合療法上市申請獲有條件批准阿思達克財經新聞 (2024-12-03 18:01:34)

信達生物(01801.HK)公布，與禮來製藥(LLY.US)合作研發的「達伯舒」(信迪利單抗注射液)，與「愛優特」((口夫)(口奎)替尼)聯合療法用於治療既往系統性抗腫瘤治療後失敗且不適合進行根治性手術治療或根治性放療的晚期錯配修復完整(pMMR)的子宮內膜癌患者，其新藥上市申請已獲國家藥品監督管理局附條件批准。此前，該聯合療法獲NMPA納入優先評審及突破性治療品種。

公司表示，今次獲有條件批准標誌著「達伯舒」新增第八項適應症，可造福更廣泛的癌症患者，未來將與合作夥伴和黃醫藥(00013.HK)(HCM.US)共同致力於通過創新治療手段，亦將致力於鞏固該產品在免疫治療領域的領導地位，並通過創新和合作推動創新治療解決方案。(gc/u)~

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