何美如：新藥進入獲利模式淘汰賽 (2013-07-15 財訊快報 【文：何美如】)

談起國內生技產業，路孔明表示，相較政府在1980年成功建立電子業代工方程式，並發展成外銷模式，國內生技業因核心的新藥需要冗長研發時間令人望而卻步，當時僅曇花一現；直到2000年基因解碼興起大量投資，惟因產業只有燒錢模式、沒有獲利模式，2002年大量新設生技公司倒閉，出現第2個泡沫。

他感嘆的說，「台灣藥業發展了幾十年，只有化學製造工業，也就是學名藥廠，台灣150家CGMP廠的營業額總合，僅與1家外商輝瑞台灣分公司相當，當時台灣可以說沒有生技產業。」

3政策接棒推升生技產業

直到2007年政府推動生技新藥條例，分割生技、化工產業，引導市場資金活水注入生技產業，可說是國內生技產業的起步。2009年推動「台灣生技起飛鑽石行動方案」，2011年「科技基本法」修正接棒演出，除讓民間再度看到新星，也讓生技人才鬆綁，透過產學合作讓知識、專業進入產業。路孔明認為，由中研院院長翁啟惠主導催生的這3大政策，為台灣生技產業奠定基礎，除吸引國際優秀的華人生技專家回流，並透過政策引導，帶動大量資金湧入生技。

隨著國內生技公司發展慢慢成熟，很多電子業的投資人轉向生技，路孔明比喻，電子業就像是大池塘，生技業則是小臉盆，那麼多的水投入小臉盆，無可避免的會激起很大蕩漾。有些生技股「炒作」到現在，肯定不是正常；但是，如以產業發展軌跡來看，這是很正常的。當初國泰人壽股價也曾衝上1975元，當時市場還看多到2、3000元。

路孔明分析，每個產業都有初升、中升、末升段，或成長、成熟、老年期；目前國內生技產業僅是幼年期，絕對是剛開始；2007年發展迄今才6年，正是牙牙學步時期，可能會摔倒、會犯錯，但政府、民間等資金大量湧入下，這個產業才開始出發。

台灣已成亞洲生技資金匯集的重要市場，可以說具有生技界那斯達克的潛力。路孔明透露，在市場厚愛下，他近日聽到連大陸規模高達數十億美元的創投公司，也有意將投資的生技公司，透過合作方式到台灣上市；以前大家一定都去美國募資，現在是美國回台灣募資。目前正是生技產業旭陽初升之時，機會無限大，可說光芒萬丈；「但新產業的開始也是競爭淘汰的開始」。路孔明提醒，不當炒作，沒有遠見、獲利模式、技術平台的公司，將會被淘汰掉，投資人眼光要看清楚。

不過，上市櫃生技公司那麼多，投資人如何篩選出好公司？路孔明建議，投資1家生技公司先看經營者是不是誠信、專業、認真；其次是團隊的營運模式，有沒有獲利模式？還是只是築夢？這部分，可從研發中新藥的市場規模、專利保護期限長短、市場競爭是否取得領先地位等判斷。如果專利保護剩下5年，那肯定不夠，光鋪貨就來不及，中天的化療漾已取得新藥證超過1年，還在努力與醫生溝通。

台灣新藥公司因資金有限，基本上無法自己全球行銷新藥，須授權給國際大廠，藥品市場規模夠大才有機會授權，很多藥廠發展Me better（類新藥）根本跨不出國際，只能接代工訂單，營收也做不大。無代工模式、有創新模式「生技產業沒有代工模式，只有創新模式！」路孔明說，進入代工模式是悲哀的開始，將自己的價值貶低。「生技產業是風險最大的產業，新藥的最大價值就在風險，既然承擔風險就要賺取最大利益。」很多人見到股票漲了，就忘了這產業相較電子業，
風險高很多。此外，這是「Winner take all」贏家通吃的市場。

藥物經濟學是產業必修過程，投入新藥之前要知道市場有誰在做，如果其他公司已領先了，要確定自己的能更好；藥物臨床完可能是活棋，但也可能是死棋。路孔明認為，台灣投資人不知道怎麼判斷新藥，這是最大弱點。路孔明也建議，政府應該放寬不必要的干預，有時政府太多限制，造成研發過程更冗長，這是新藥研發面對的最大問題。「我們太跟隨美國FDA了」，他建議政府，可學習日本有自己國家不同等級的用藥。

再者，台灣醫院有「外來和尚會念經」的迷思，尤其是公立醫院，採購國產藥物的意願很低，已經拿到藥證了，還要求在他們醫院進行臨床試驗。最重要的是，政府對生技產業要解開心結，要持正面角度看，資金匯入自然帶動股票上漲，不該視為洪水猛獸，見到股價上漲就要移送法辦，不能只是「怕」。他信心堅定的說，「生技是兆元產業，可以預見，未來絕對有收到上億美元權利金的公司」。

年底前3項新藥叩關FDA

談到國內生技產業，就不能不談橫跨新藥、保健品、通路、投資，布局完整的中天生技集團。該集團從中草藥發展到醣分子，投入新藥研發超過15年，旗下新藥公司包括:中天、合一、泉盛，還主導成立醣基生醫，手中有12項新藥，除了化療漾、賀必容已獲台灣TFDA核准，年底前有3項新藥將向美國FDA申請進入IND（臨床試驗審查）。(全文未完)

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