石藥(01093.HK)SYH2051選擇性ATM抑制劑獲美國臨床試驗批准阿思達克財經新聞 (2025-03-13 18:17:12)

石藥集團(01093.HK)公布，集團開發的SYH2051已獲得美國FDA批准可以在美國開展臨床研究。該產品亦已於2023年6月獲得中國國家藥品監督管理局批准在中國開展臨床試驗。

該產品為集團自主研發的化藥1類新藥。作為ATM抑制劑，該產品選擇性靶向抑制ATM蛋白激(酉每)及其下游信號蛋白CHK2和KAP1的磷酸化，延遲DNA雙鏈斷裂修復，導致持續的DNA雙鏈斷裂和ATM介導的細胞周期阻滯，從而抑制腫瘤細胞增殖。本次獲批適應症為晚期實體瘤。

臨床前研究顯示，該產品對ATM靶點選擇性好，並表現出較優的體內外活性，具有較高的臨床開發價值。該產品在國內已經完成單藥在晚期實體瘤的Ia期爬坡試驗，獲得了單藥的安全性及人體藥代動力學數據，目前正在積極開展聯合放療、聯合抗體偶聯藥物(ADC)及聯合化療等一系列臨床試驗。(ad/u)~

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