第53款
1.事實發生日:113/06/12
2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司於2024年6月12-15日在奧地利維也納舉行之歐洲風濕病醫學年會
(EULAR Annual European Congress of Rheumatology, EULAR 2024)發表L608
新藥(微脂體-伊洛前列素)前臨床藥物動力學試驗數據，並刊登大會官網中。
本次發表的重要數據及結論摘要如下：
(1)目的:
本試驗透過大鼠動物模型進行L608的氣管內給藥後血中藥物動力學研究，並與
伊洛前列素(Iloprost)溶液靜脈注射及氣管內給藥之血中藥物動力學曲線模擬
比對，以評估L608對於系統性硬化症相關雷諾現象和指端潰瘍(SSc-RP/DU)的
治療潛力。
(2)結果：
本試驗以大鼠動物模型比較(A)透過氣管內給予L608或(B)透過氣管內和靜脈給予
伊洛前列素水溶液之藥物動力學。相比結果顯現，L608能明顯延長伊洛前列素之
血中暴露時間。進一步以藥物動力學模擬模型計算，結果顯示L608以吸入形式給藥
即能有效達到伊洛前列素血中治療濃度。目前建議的伊洛前列素溶液靜脈輸注速率
為0.5 - 2.0ng/kg/min，持續6小時，已於歐洲核准用於治療SSc-RP/DU 患者。
(3)結論：
根據L608的大鼠藥物動力學數據，模擬病患每天吸入用藥，即可達到目前
伊洛前列素溶液每日靜脈輸注之血中治療濃度及暴露時間，亦可達成病患用藥
方便性改善之目的性。
(4)發表時間、編號、標題：
日期：2024年6月12-15日
編號：AB1166
標題：Extended Release of Inhaled Iloprost Liposome (L608) for Treatment
of Systemic Sclerosis-Related Raynaud Phenomena and Digital Ulcer
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
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