重鬱症用藥「忻樂膠囊」驗出亞硝胺致癌物 6萬錠全面回收 (2024-12-12 12:20:31)

服用憂鬱或焦慮症藥物的患者，需留意！衛福部食藥署今天（29日）說明，由鴻汶醫藥實業公司製造的「忻樂膠囊30毫克」，被加拿大官方通報內含「亞硝胺」超過標準；這是國內藥品首次被加拿大驗出不合格。目前共有6萬錠流出市面，食藥署啟動回收機制，請廠商1個月內完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

食藥署副署長王德原說明，加拿大藥廠在4月17日的安定性試驗發現，亞硝胺類致癌不純物含量超出可接受限量值，台灣接獲通報後，遂命鴻汶醫藥實業有限公司的「忻樂膠囊30毫克」、批號646038的產品，即刻啟動回收，並須於5月17日前完成回收。

王德原說，這個藥品是用在重鬱症、廣泛性焦慮症，糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛，去年健保用量是10萬顆左右，市佔率約3成，這次回收國內600瓶、共6萬錠藥錠須回收下架。同類型、同成分的藥可取代，回收不會導致缺藥。

食藥署也已要求各醫療院所、藥商、藥局，藥配合辦理回收作業，同時，通令5月17日完成回收，同時，要求廠商提供報告書以及預防矯正措施，請各級醫療單位配合辦理並緊急停止調劑、供應藥品。最後，食藥署也提醒民眾，如果對藥品有任何疑慮，請盡速回診與醫師討論。（責任編輯：許雅慧）

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