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第53款
1.事實發生日:113/07/11
2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司GTP實驗室之細胞製備場所,為國立成功大學醫學院附設醫院(以下簡稱
:成大醫院)依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定
,向衛福部申請自體脂肪幹細胞治療「退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」細胞
治療施行計畫之細胞製備場所,已獲衛福部函覆認可本公司GTP實驗室之細胞
製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)成大醫院申請之前項計畫經許可事項如下:
A.細胞治療技術項目:自體脂肪幹細胞治療
B.適應症:退化性關節炎及膝關節軟骨缺損
C.細胞製備場所:訊聯生物科技股份有限公司GTP實驗室
D.計畫效期:至115年5月3日止。
(2)本次取得衛福部認可後,本公司GTP細胞製備場所可以與成大醫院合作提供民
眾「自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」細胞治療服務。