和黃醫藥(00013.HK)：理(口夫)(口奎)替尼和信迪利單抗聯合療法新藥上市申請已獲受理阿思達克財經新聞 (2025-10-13 12:07:46)

和黃醫藥(00013.HK)公佈(口夫)(口奎)替尼(fruquintinib)聯合信迪利單抗(sintilimab)用於治療局部晚期或轉移性腎細胞癌患者的FRUSICA-2註冊研究結果。該研究III期部分的結果將於10月17日在德國柏林舉行的歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上公佈。

公司指，基於FRUSICA-2研究的數據，中國國家藥品監督管理局已受理(口夫)(口奎)替尼和信迪利單抗的聯合療法用於既往接受過系統治療失敗的局部晚期或轉移性的腎細胞癌患者的新藥上市申請。

目前，(口夫)(口奎)替尼已於中國獲批用於既往接受過氟尿嘧啶類(fluoropyrimidine) 、奧沙利鉑(oxaliplatin)和伊立替康(irinotecan)為基礎的化療，以及既往接受過或不適合接受抗血管內皮生長因子(VEGF)治療、抗表皮生長因子受體(EGFR)治療(RAS野生型)的轉移性結直腸癌患者。(口夫)(口奎)替尼和信迪利單抗的聯合療法已於中國獲附條件批准用於既往系統性抗腫瘤治療後失敗且不適合進行根治性手術治療或根治性放療的晚期錯配修復完整（pMMR）子宮內膜癌患者。(ss/w)~

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