維立志博(09887.HK)候選藥物LBL-047臨床試驗獲批阿思達克財經新聞 (2025-12-01 16:34:46)

維立志博-B(09887.HK)宣布,於上周二(25日),其自主研發候選藥物LBL-047的新藥臨床試驗申請已獲國家藥監局批准。

本次獲批的臨床試驗是一項同時在健康成年人和系統性紅斑狼瘡(SLE)患者中進行的雙盲、隨機、安慰劑對照、劑量遞增I期研究。其將評估LBL-047的安全性、耐受性及其在SLE患者中的初步臨床有效性。

據介紹,LBL-047是一種雙特異性融合蛋白,由人源化抗血樹突狀細胞抗原2(BDCA2)抗體及經改造的跨膜激活劑及鈣調親環素配體相互作用分子(TACI)胞外域組成,其通過選擇性清除pDC以降低1型干擾素生成,並抑制B細胞激活因子(BAFF)及增殖誘導配體(APRIL)信號通路來阻斷B細胞活化、分化及生成抗體。(hc/da)~

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