兆科眼科(06622.HK)治療中重度乾眼症新藥臨床試驗申請獲內地批准阿思達克財經新聞 (2024-08-12 08:33:18)

兆科眼科(06622.HK)公布,國家藥監局已批准其環孢素A眼凝膠用於治療中重度乾眼症的新藥臨床試驗申請。該項第III期臨床試驗乃遵照藥品審評中心於2023年9月發佈的《乾眼治療藥物臨床試驗技術指導原則》所載規定設計。

公司核心產品之一NVK002用於治療近視、為期兩年的第III期臨床試驗(China CHAMP)已於8月5日完成最後一名患者的最後一次訪視。China CHAMP的主要目標為評估NVK002 (0.01%及0.02%的低劑量阿托品)對治療中國兒童及青少年近視加深的療效及安全性。該項試驗涉及18間中心,入組777名患者。(jl/w)~

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