中國抗體(03681.HK)SM17針對炎症性腸病新藥研究申請已獲受理阿思達克財經新聞 (2025-12-11 18:53:09)

中國抗體(03681.HK)公布,一項SM17針對炎症性腸病(IBD)的新藥研究申請,已提交予中國國家藥品監督管理局藥品審評中心,並已獲受理。該申請獲批後,公司已完成或正在進行的健康志願者1期臨床試驗數據,可直接用於支持IBD適應症推進至2期臨床開發。該申請代表SM17治療範圍從特應性皮炎(AD)拓展至IBD,涵蓋克羅恩病及潰瘍性結腸炎等慢性、衰竭性疾病,而這些疾病存在顯著未滿足的醫療需求。
目前,SM17正在進行劑型轉換的橋接臨床試驗,預計最早可於明年2月底完成,並預計於2026年中進入治療AD的2期臨床試驗。(ss/a)~

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