順藥報喜 腦中風新藥大陸二期臨床試驗成功周刊王CTWANT (2024-11-30 11:06:12)


順藥宣布治療急性缺血性腦中風新藥LT3001,第二期臨床試驗成功。(圖/摘自順藥官網)

[周刊王CTWANT] 晟德(4123)旗下的順天醫藥生技(6535)29日公布,根據中國大陸授權合作夥伴上海醫藥公司公告,治療急性缺血性腦中風新藥LT3001,第二期臨床試驗結果數據達初步療效;未來將積極推進與國際藥廠的授權洽談,加速全球開發計劃的進展。

晟德和順藥因公布新藥LT3001臨床結果,符合重大資訊標準,28日起股票停牌、暫停交易。截至收盤,晟德、順藥分別收50.6元、361.0元。展望後市,因法說會報喜下週股價望見紅收高。新藥解盲成功,將為全球中風治療領域帶來革命性突破。

順藥總經理葉聖文在法說會上表示:「全球每4人就有1人中風,很小的血栓就會造成全身很大的傷害,但打通血管的手段30年來只有2個,使用靜脈血栓溶劑蛋白藥有出血風險,就算利用影像拿出血栓,不到一半的病人能恢復生活正常。」

順藥表示,傳統溶栓藥 rt-PA 因出血風險,僅限於中風後 4.5 小時內使用,治療時間窗極短,最新數據顯示 LT3001 對中風發作後達 24 小時內病患,展現改善神經功能潛能,且不增加出血風險,有機會顛覆黃金 4.5 小時定律,改寫中風治療史。

順藥在中國展開第二期臨床試驗,為一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的II期臨床研究,共納入300名急性缺血性腦中風患者。主要評估多次給予LT3001後的安全性和有效性,包括首次給藥後90天內的不良事件和不良反應的發生率,包括首次給藥後三天內發生症狀性顱內出血、無症狀性顱內出血的受試者例數及發生率。

次要目的是評估使用該藥物治療後第90天之日常生活功能改善,以功能評估量表(MRS)達到0-1的比例做為評估指標。試驗結果顯示安全耐受性良好,為 LT3001 在急性缺血性腦中風領域的後續開發奠定關鍵數據支持。

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