商湯(00020.HK)獲批肝臟CT輔助診斷產品NMPA三類註冊證阿思達克財經新聞 (2024-08-12 12:08:07)

商湯科技(00020.HK)公布，旗下商湯醫療研發的肝臟局灶性病變CT圖像輔助檢測軟件，近日獲國家藥品監督管理局頒發的NMPA三類醫療器械註冊證，是國家藥監局批出的首張針對肝臟CT局灶性病變輔助診斷三類證，預料是AI輔助診療產品認證全球化佈局的重要里程碑。

公司表示，目前商湯醫療旗下AI產品已獲得包括中國、歐盟、新加坡、沙特、阿聯酋、泰國等多個國家和地區的市場准入認證，通過構建創新解決方案預期可滿足全球影像醫生對精準及高效醫療服務的需求。。

該軟件基於深度學習技術，可協助醫生實現對近10種肝臟局灶性病變的精準檢測分析，經過在中國醫學科學院北京協和醫院、大連醫科大學附屬第一醫院、上海市公共衛生臨床中心開展的多中心臨床試驗結果證明，AI可有效幫助醫生提升診斷精度和效率。(gc/cy)~

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