綠葉製藥(02186.HK)注射液LY03010生產場地通過美國FDA檢查阿思達克財經新聞 (2024-06-28 02:39:07)

綠葉製藥(02186.HK)公布,收到美國食品藥品監督管理局「FDA」正式檢查報告,顯示集團用於生產棕櫚酸帕利(口派)酮緩釋混懸注射液「LY03010」的生產場地無需採取整改,成功通過美國FDA的上市批准前檢查。

LY03010是棕櫚酸帕利(口派)酮的長效注射劑,由集團自主研發,用於治療精神分裂症和分裂情感性障礙。(de/d)~

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