復宏漢霖(02696.HK)漢斯狀獲歐洲藥管局CHMP積極審評意見阿思達克財經新聞 (2024-09-22 19:29:55)

復宏漢霖(02696.HK)公布,斯魯利單抗注射液(商品名︰漢斯狀)獲EMA(歐洲藥品管理局)人用醫藥產品委員會「CHMP」積極審評意見,推薦批准漢斯狀聯合卡鉑和依託泊(甘)適用於廣泛期小細胞肺癌成人患者的一線治療。

CHMP的審評意見將會被遞交至歐盟委員會「EC」EC將參考該意見並在未來2-3個月做出最終審查決定。一旦獲得EC批准,漢斯狀的集中上市許可將在所有歐盟成員國及歐洲經濟區(EEA)國家冰島、列支敦士登和挪威生效。(de/d)~

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