衛生署：「港澳藥械通」下累計61種藥品獲批在指定醫療機構使用阿思達克財經新聞 (2025-11-19 09:29:36)

2025年粵港澳大灣區藥品監管協作會議日前在香港舉行，醫務衛生局局長盧寵茂致辭時指，香港透過在河套成立的粵港澳大灣區國際臨床試驗所和深圳園區的粵港澳大灣區國際臨床試驗中心，以及建立「大灣區臨床試驗協作平台」，推動開展創新藥械國際多中心臨床試驗研究。

當局亦將於2026年內成立香港藥物及醫療器械監督管理中心，分階段實施「第一層審批」新藥註冊機制，加速成為國際認可的藥械權威監管機構。中醫藥發展方面，當局將公布《中醫藥發展藍圖》，勾劃未來香港中醫藥的發展路向。

衛生署署長林文健在會上報告香港特區在藥監領域推動大灣區協作下的成果，包括在香港舉辦首屆「國際醫療器械監管論壇」及全球「2025年藥品檢查合作計劃(PIC/S)研討會」。

另外，他表示「港澳藥械通」政策下已累計有61種藥品和73種醫療器械獲批准在45家指定醫療機構使用、有16款香港外用中成藥及一款口服中成藥成功獲批進入內地市場，以及1款西藥和2款中成藥透過在香港研發生產、在大灣區製造的「跨境委託生產」新模式，獲批准在大灣區投產上市。(ss/da)~

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