第53款
1.事實發生日:113/03/20
2.公司名稱:生華生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)用於治療因感染新冠或流感病毒引發之社區型
肺炎二期臨床試驗，今日已於國立臺灣大學醫學院附設醫院納入第一位患者收案。
(2)此試驗初步規劃在臺灣五個收案中心執行包括：國立臺灣大學醫學院附設醫院、國
立臺灣大學醫學院附設醫院癌醫中心分院、亞東紀念醫院、三軍總醫院及衛生福利部桃
園醫院。
(3)新冠病毒及流感病毒皆有不斷變異之特性，在演化後可能引發流行疫情。世衛組織
已於世界政府峰會發出最新示警，新冠疫情後下一波的X疾病(Disease X)將會爆發，
可能是流感病毒、新型冠狀病毒或是人類一無所知的新病原體所引起。生華科
Silmitasertib(CX-4945)為靶向人類宿主細胞的新穎機轉，不易受病毒變異影響療效。
此項試驗目的是希望Silmitasertib(CX-4945)在患者病程早期介入治療，能有效防止社
區型肺炎惡化避免住院，縮短病程並協助病人恢復健康；同時降低因感染新冠或流感病
毒之免疫因子過度表現引發之風險。本項試驗規劃請詳本公司112年10月19日重大訊息
公告內容。
(4)單一臨床試驗結果並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷
謹慎投資。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。新藥開發時程長、投入經費高且未保證
一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
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