石藥(01093.HK)旗下治療紅斑狼瘡藥物獲國家藥監局批准開展臨床試驗阿思達克財經新聞 (2024-08-09 16:35:52)

石藥集團(01093.HK)公布,旗下靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受體(CAR) -T細胞注射液(SYS 6020),已獲中國國家藥品監督管理局批准,可在中國開展系統性紅斑狼瘡(SLE)適應症的臨床試驗。

公司表示,與傳統的CAR-T產品相比,上述產品具有細胞活率高、CAR陽性率高、無基因組整合引起的致瘤風險,以及細胞因子風暴(CRS)等副作用低的優點。臨床前研究顯示,產品可顯著殺傷BCMA抗原陽性的骨髓瘤細胞,並具有良好的安全性。在成本方面,使用LNP轉染T細胞,可以降低使用慢病毒載體的高昂成本,減輕患者的負擔。(js/u)

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