基石藥業(02616.HK)泰吉華100mg規格轉移至境內生產藥品上市註冊申請獲內地批准阿思達克財經新聞 (2024-08-15 09:28:36)

基石藥業(02616.HK)公布,泰吉華(阿伐替尼片)100mg規格,轉移至境內生產的藥品上市註冊申請,已獲國家藥監局批准。繼泰吉華300mg規格於今年6月獲NMPA批准後,其100mg規格的批准進一步豐富泰吉華的用藥選擇靈活性。預計兩種規格均將於今年底或明年初逐步替代現有進口產品,實現國產化供應。

泰吉華用於治療攜帶PDGFRA外顯子18突變 (包括PDGFRA D842V突變) 的不可切除性或轉移性胃腸道間質瘤(GIST)成人患者。(jl/w)~

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